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哈药集团中药有限公司 世一堂中药饮片净选设备招标公告
哈药集团中药有限公司
世一堂中药饮片净选设备招标公告
我公司拟世一堂中药饮片净选设备招标,欢迎符合招标条件要求的单位前来投标。
一、招标名称:哈药集团中药有限公司世一堂中药饮片净选设备招标
二、招标编号:ZB-ZY-FW-2109001
三、具体要求:
招标内容
序号 |
项目名称 |
生产能力 |
具体要求(详见技术部分) |
发票类别及税点 |
1 |
世一堂中药饮片净选设备 |
产量:500-1200kg/h |
详见技术部分 |
增值税发票 (税率13%) |
技术要求
1、简述
根据中药公司公司103车间前处理车间实际情况采购中药饮片净选设备,该设备主要用于中药根茎、花、草、叶类的粉碎前净化,去除金属物,石块,土,灰尘等。
2、目的
本文件从中药饮片净选设备的角度阐述本车间的需求,总括了本车间对该设备的质量要求(GMP),主要包括相关法律法规符合度及公司的具体要求;该文件是中药饮片净选设备设计、选型的基础,也是设计和验证的可接受标准的依据。
3、法规和国家标准
3.1 GMP法规
药品生产质量管理规范(2010 年修订版)
3.2 行业标准
本中药饮片净选设备的设计、制造、安装、测试和验收,若GMP未规定的(如电气等)或本需求未提到的,则按现行的国家和行业法律、法规和标准执行。
4、投标单位资质及资信要求
4.1具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若投标单位为代理商的,除提供上述文件外,还需提供原厂商授权书。
4.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,提供近三年同类型、同产能设备销售业绩证明(如销售合同等,优先提供哈尔滨市或者黑龙江省内销售业绩证明),近三年用户名单、联系电话及联系人。
4.3参加此次招标活动前三年内,在经济活动中没有重大违法记录。
4.4所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。
4.5投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。
5、采购数量及采购内容
序号 |
设备名称 |
生产能力 |
数量 |
工作环境 |
发票类别及税点 |
1 |
中药饮片净选设备 |
产量:500-1200kg/h。 |
1台 |
|
13%增值税发票 |
6、工艺流程描述
1、主要用于中药根茎、花、草、叶类的粉碎前净化,去除金属物,石块,土,灰尘等。尤其是金属物为重点。
7、用户系统要求
7.1可接受标准要求
序号 |
需求 |
期望/必须 |
是否符合 |
URS01 |
具备满足现行版GMP要求和行业标准。 |
必须 |
口是/口否 |
7.2中药饮片净选设备设备要求
7.2.1中药饮片净选设备设备总体结构及技术要求
序号 |
需求 |
期望/必须 |
是否符合 |
URS02 |
中药饮片净选设备数量:1台/套。 |
必须 |
□是/□否 |
URS03 |
产量:500-1200kg/h。 |
必须 |
□是/□否 |
URS04 |
与药物接触材料SUS304不锈钢材料,整机表面均采用304不锈钢材料,符合GMP要求 |
必须 |
□是/□否 |
URS05 |
滚筒筛选除尘,用于中药根茎、花、草、叶类等物料的泥沙、灰尘分离。利用物料的翻滚摩擦除去物料表面的泥沙及灰尘能够将夹杂在物料中的小于筛板孔径的泥沙、石砂、细碎物料筛除,并将扬尘通过捕尘系统吸纳。 |
必须 |
□是/□否 |
URS06 |
物料抛起分离可完全分离粘附在物料上的泥沙及灰尘,配置集中除尘系统,除尘率高,滚筒转速为变频调速以适应不同的物料,便于工艺操作和管理,外观整洁,易清洗。主要材料用304不锈钢制作,符合GMP要求。 |
必须 |
□是/□否 |
URS07 |
滚筒式除尘机由除尘罩、滚筒筛网、减速电机、集灰车等组成 |
必须 |
□是/□否 |
URS08 |
滚筒转速可变频调节 |
必须 |
□是/□否 |
URS09 |
滚筒内导流板要求为满焊 |
必须 |
□是/□否 |
URS10 |
配备滚筒干洗毛刷,可处理掉大部分粘附的粉尘及细碎物料;筛网孔径可根据实际生产需求更换,筛网通过快装连接,更换及拆卸方便。筛板厚度为不限,但必须确保筒内物料100kg前提下,不至肉眼可见形变; |
必须 |
□是/□否 |
URS11 |
须有两个扬尘吸收口,物料入口和出口附近各一,与除尘系统连接;设备在正常使用过程中,进出口无可见扬尘; |
必须 |
□是/□否 |
URS12 |
清洗机需有效防止卡料,便于清场,设备便于操作、运行平稳、耐用。满足清洗效果前提下,节约用电,此设备配备除尘设施,除尘符合GMP要求;便于清洁。 |
必须 |
□是/□否 |
URS13 |
除尘器为立式圆形结构,内外为304不锈钢材质制造,密封门开角度不小于90度,过滤袋散风面积足够大并能捕集大于5u尘埃,过滤袋材质防静电,不脱落纤维,易清洁,可再生重复使用。带脉冲除尘振打装置,脉冲阀开启自动控制,压力大小可调,提高粉碎过程中的粉尘的回收保证除尘效果。 |
必须 |
□是/□否 |
URS14 |
上料输送带的提升能力:重量≥50kg;尺寸:以适宜药材机压包长×宽×高= 尺寸为宜 材质:输送带采用PVC材质,支架采用304不锈钢材质动力:采用电动输送 |
必须 |
□是/□否 |
URS15 |
挑选台至少有但不限于:支架、传动带、废料收集口、等组件组成;挑选台架构材质为普通不锈钢,皮带的材质为食品级PVC;传动带采用食品级PVC材质,传动速度变频可调,减速电机选用台湾士林或同等品牌4工位,每侧2工位,设计符合人体工程学;平台高度800mm |
必须 |
□是/□否 |
URS16 |
进出料两端均配有强磁铁,用于去除中药里面的金属物 |
必须 |
□是/□否 |
7.2.2 设备清洁要求
序号 |
需求 |
期望/必须 |
是否符合 |
URS17 |
设备表面便于清洁,不能有清洁死角。 |
必须 |
□是/□否 |
URS18 |
所有部件均能耐受清洁剂或消毒剂的腐蚀。 |
必须 |
□是/□否 |
7.3电气要求
序号 |
需求 |
期望/必须 |
是否符合 |
URS19 |
AC220/380V,3 相5线制,50 Hz。 |
必须 |
□是/□否 |
URS20 |
所有线缆、接线均有标号并有连接线路图,强电电缆与弱电电缆必须分开敷设。 |
必须 |
□是/□否 |
URS21 |
设备具有接地线和中性线。 |
必须 |
□是/□否 |
URS22 |
设备供电具有过载保护功能。 |
必须 |
□是/□否 |
URS23 |
设备电器控制器件均为国内知名品牌。 |
必须 |
□是/□否 |
URS24 |
所有的线路应密闭安装。 |
必须 |
□是/□否 |
URS25 |
所有电缆终端应有相应标记。 |
必须 |
□是/□否 |
7.5环境健康及安全要求
序号 |
需求 |
期望/必须 |
是否符合 |
URS26 |
设备在最高速运行时的运行噪音小于70分贝。 |
必须 |
□是/□否 |
URS27 |
设备电气箱,接地可靠,有明显警示标识,尺寸合适,便于维修保养。 |
必须 |
□是/□否 |
URS28 |
所有零部件、焊缝等应进行倒角、抛光等处理,提供最少的锐角转角、最少的接缝和平整光滑的连接,设备的设计应提高清洁的可操作性。 |
必须 |
□是/□否 |
URS29 |
设备应安装应急停止开关并安装在操作人便于操作的位置。 |
必须 |
□是/□否 |
URS30 |
设备处于运行状态时,按下急停开关,设备立即停止运转;急停开关复位后,仅在进行复位和启动操作后,设备方可进入运行状态。 |
必须 |
□是/□否 |
URS31 |
停电时,保证所有设备的机器转动部件立即停止,以保护人员安全,不会造成对设备的损坏,同时应不损坏产品质量。 |
必须 |
□是/□否 |
URS32 |
设备在停电、停气时应保持安全状态,即当停电以及再次来电时设备不会由断开状态自动重新启动。 |
必须 |
□是/□否 |
URS33 |
高温部位及传动部位有防护装置及明显的安全警示标识。 |
必须 |
□是/□否 |
7.6文件要求
序号 |
需求 |
期望/必须 |
是否符合 |
URS34 |
操作手册 |
必须 |
□是/□否 |
URS35 |
维护和服务手册 |
必须 |
□是/□否 |
URS36 |
设备相关部件厂商资质及证明性文件 |
必须 |
□是/□否 |
URS37 |
电气控制图、控制柜图纸、电气仪表组件规格表 |
必须 |
□是/□否 |
URS38 |
材质证明与合格证 |
必须 |
□是/□否 |
URS39 |
建议的备件、消耗品清单 |
必须 |
□是/□否 |
URS40 |
部件列表 |
必须 |
□是/□否 |
7.7 验证/确认和培训要求
序号 |
需求 |
期望/必须 |
是否符合 |
URS41 |
投标设备符合中国现行GMP标准要求。 |
必须 |
□是/□否 |
URS42 |
投标方免费提供设计确认/安装确认/运行确认/性能确认(DQ/IQ/OQ/PQ)等验证方案,计算机化系统验证方案,并配合招标方完成验证。 |
必须 |
□是/□否 |
URS43 |
操作及维修人员在招标方处接受关于设备安装、调试、检修等方面的培训,投标方需培训至招标方人员能够独立维修及操作,培训时间不少于3天。 |
必须 |
□是/□否 |
7.8服务与维修要求
序号 |
需求 |
期望/必须 |
是否符合 |
URS44 |
安装调试要求: 1、机器到货运送、安装试车至完成及技术转移事宜之各项费用应由供应商负责,我方仅提供必要协助。 2、机器到货,我公司通知供应商来厂安装日期起,应在15个自然日内安装试车完毕。 |
必须 |
□是/□否 |
URS45 |
安全要求: 日常维护中要确保操作工不会暴露在危险环境下。 设备内外不能有锋利的边缘,以防止伤害到操作人员。 所有旋转部件或易造成伤害的部位均加有防护罩保护。 |
必须 |
□是/□否 |
URS46 |
润滑油要求: 1、设备使用中有可能直接接触药品的或因设备故障、部件破损以及其他原因能够导致与药品相接触的润滑油,必须是食品级的和无毒的。 2、减速机内的润滑油依厂方设计要求,但应确保不能泄漏。厂方提供首次加入的润滑油,加入量满足设备要求。添加润滑油前彻底清洗油箱。 |
必须 |
□是/□否 |
URS47 |
负责对技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、性能、操作、维修、故障排除等基本知识的培训,使我方人员至一定熟练度,由双方人员认可,费用由供应商自理。 |
必须 |
□是/□否 |
URS48 |
本机保修期限1年,有效日为安装试车完成验收日起。 机器试车后于保修期限内其消耗品或电子零件故障需由供应商负责免费供应修缮或更换。且维修需要在48小时内到现场。 |
必须 |
□是/□否 |
URS49 |
建立巡访制度,定期巡访招标方,提供24小时热线服务。 |
必须 |
□是/□否 |
URS50 |
每年为招标方提供一期的技术提高培训,以提高招标方维护人员的技术技能水平。 |
必须 |
□是/□否 |
注:最终技术要求以招标文件为准
四、招标方式:公开招标
五、投标有效期:90天日历日
六、投标人资质要求:
1、营业执照 (复印件加盖鲜章)。
2、提供近三年与本次投标相同或类似业绩及证明材料(1份及1份以上以上,复印件加盖鲜章)。
3、参加此次招标活动前三年内,在经济活动中没有重大违法记录.
4、其他要求:
• 投标代表具有法人授权委托书(复印件盖鲜章)
七、结款方式:
付款条件:合同签订后付合同总额30%的预付款;设备到达招标单位指定的交货地点安装调试验收合格,开具13%增值税发票后,招标单位付合同总额60%;其余合同总额10%作为质保金,质保期(一年)满后无质量问题付清。
发票开具:设备验收合格后投标单位负责开据13%的全额增值税发票给招标单位。八、八:评标方法:综合评分法
注:具体评分方法见招标文件
九、日程安排
1、报名
时间:2021年8月31日—2021年9月6日,工作日9:00至16:00
方式:下载公告下方的投标报名表,将报名表及标书款银行电子回单发至第十项邮箱内。
2、开标时间:
时间:详见招标文件。
地点:详见招标文件。
3、相关费用
1)、标书款:招标文件每份200元(只提供电子文档),售后不退;(单独汇入,只可提供收据)
2)、投标保证金:人民币伍仟元整(5000元),投标保证金必须从投标人基本账号汇到招标人指定账户。
户 名:哈药集团世一堂制药厂
开户行:招商银行股份有限公司哈尔滨爱建支行
账 号:755901505810101
注:投标保证金必须从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团世一堂制药厂公司帐户,并保证在招标前一个工作日汇到,汇款时请注明招标名称、编号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何,招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
十、联系方式:
联系人:高松岩 联系电话:13766816232
技术部分答疑人及联系电话
联系人:薛殿辉 联系电话:18646019582
十一、投标报名表
请按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料,并发送至邮箱:59309708@qq.com,作为投标人的报名登记表。
投标报名表
投标项目名称 |
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招标编号 |
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投标单位名称 |
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投标全权代表 |
姓名 |
职务 |
联系电话 |
传真 |
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公司地址 |
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邮箱 |
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公司基本户信息(必填) |
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基本开户行名称(全称) |
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基本开户行行号(12位) |
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基本开户行账号 |
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投标方名称(公章):
投标方全权代表签字:
年 月 日